Logistique pharmaceutique

La logistique pharmaceutique comprend toutes les prestations logistiques nécessaires au transport, au stockage et à la distribution sûrs et conformes de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle concerne notamment les médicaments, les vaccins, les principes actifs (API) ainsi que les produits des secteurs Life Science et Healthcare, souvent sensibles au temps et à la température. Son objectif est de garantir de manière fiable la qualité, l’efficacité et l’intégrité de ces produits tout au long de la supply chain, du fabricant jusqu’au marché final.

• La sécurité des produits et la protection des patients étant prioritaires dans la logistique pharmaceutique, DACHSER respecte des exigences réglementaires et qualitatives strictes :
  Bonnes pratiques de distribution (BPD) pour la manipulation, le stockage et le transport des médicaments dans des conditions de qualité contrôlées
• Certification IATA CEIV Pharma : norme reconnue à l’échelle internationale pour l’infrastructure, les processus, la qualification du personnel et la manutention des expéditions pharmaceutiques par fret aérien
• Protection thermique selon des plages définies pour chaque produit
• Gestion de la qualité, documentation, personnel formé, audits et processus CAPA
• Gouvernance des sous-traitants avec exigences qualité définies, gestion des interfaces et audits réguliers afin d’intégrer les partenaires à l’ensemble du système de management de la qualité

• Pour garantir la sécurité, la qualité et la conformité tout au long de la chaîne logistique, DACHSER s’appuie sur une stratégie de transport multimodale. Selon les exigences du produit, le fret aérien, le fret maritime et d’autres solutions de transport spécialisées sont utilisés :
  Fret aérien pour les produits pharmaceutiques urgents et particulièrement sensibles. Des processus certifiés CEIV Pharma permettent des transports internationaux conformes avec contrôle actif ou passif de la température
• Fret maritime pour les envois moins urgents mais néanmoins thermosensibles. Les conteneurs reefer à température contrôlée sont notamment utilisés pour les produits stables et les délais planifiables
• Transport routier pour la distribution régionale et européenne ainsi que pour la connexion au fret aérien et maritime

CEIV Pharma est une norme de certification IATA pour le fret aérien pharmaceutique. Les sites certifiés répondent à des exigences définies concernant les processus, l’infrastructure et le personnel afin de garantir un traitement de qualité des expéditions pharmaceutiques sensibles. DACHSER dispose de sites certifiés correspondants en Europe, en Amérique et en Asie.

Les bonnes pratiques de distribution (BPD) définissent des exigences pour le stockage, la manutention et le transport de médicaments. Des processus conformes aux BPD soutiennent la qualité, la traçabilité et la conformité tout au long de la chaîne logistique. DACHSER dispose de structures correspondantes sur des sites sélectionnés dans le monde. Des audits et recertifications réguliers permettent de contrôler durablement le respect des exigences BPD.

DACHSER couvre toutes les plages de température courantes de la logistique pharmaceutique, avec une régulation active ou passive selon les exigences du produit : moins de –10 °C, +2 °C à +8 °C, +15 °C à +25 °C et +2 °C à +25 °C. Le mode de régulation approprié est sélectionné en fonction du produit et des risques afin de protéger de manière fiable la qualité et l’efficacité des médicaments sensibles.

Les sous-traitants intervenant dans la logistique pharmaceutique de DACHSER suivent une procédure de qualification stricte et doivent respecter des exigences qualité clairement définies. Celle-ci repose sur des accords de niveau de service (SLA) contraignants, qui garantissent une performance mesurable et fiable, ainsi que sur des processus pharmaceutiques encadrés par des SOP, assurant des procédures harmonisées et traçables. Des audits réguliers réalisés par notre management de la qualité complètent ce dispositif et garantissent un contrôle continu. Tous les partenaires satisfont ainsi aux mêmes exigences élevées que DACHSER et sont intégrés sans rupture au système global conforme aux BPD et à CEIV Pharma.

Le choix du mode de régulation de la température dépend notamment des exigences du produit, de la durée du transport et des risques. DACHSER conseille ses clients en fonction de leurs besoins et des produits afin de définir la solution la plus efficace et la plus sûre pour leur supply chain. La régulation active utilise des conteneurs réfrigérés, par exemple des conteneurs RKN ou RAP, ainsi que des semi-remorques thermiques dotées de leur propre groupe frigorifique. Elle convient particulièrement aux produits pharmaceutiques sensibles, notamment dans la logistique des vaccins. La régulation passive repose sur des emballages isolés avec des fluides réfrigérants tels que des poches de gel ou de la glace carbonique, sans apport actif d’énergie. Des itinéraires validés et des créneaux soigneusement planifiés contribuent à maintenir de manière fiable la température requise pendant le transport.